एफडीए संक्षेप में: एफडीए ने एजेंसियों को प्राधिकरण से इनकार के बाद ई-सिगरेट उत्पादों का विपणन जारी रखने के लिए चेतावनी दी है

“एफडीए यह सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार है कि नए तंबाकू उत्पादों को विपणन से पहले यह निर्धारित करने के लिए उचित नियामक समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से रखा जाता है कि वे कानून के सार्वजनिक स्वास्थ्य मानकों को पूरा करते हैं या नहीं।यदि कोई उत्पाद विशेष मानक को पूरा नहीं करता है तो एजेंसी विपणन आवेदन को अस्वीकार करने का आदेश जारी करती है।संयुक्त राज्य अमेरिका में किसी नए तम्बाकू उत्पाद का विपणन करना गैरकानूनी है जिसके पास FDA से विपणन प्राधिकरण नहीं है।

हमारी सर्वोच्च प्राथमिकताओं में से एक यह सुनिश्चित करना है कि निर्माताओं को अनधिकृत तंबाकू उत्पादों के विपणन के लिए जवाबदेह ठहराया जाए।आज की कार्रवाई से पता चलता है कि हम तम्बाकू उत्पाद निर्माताओं के खिलाफ प्रवर्तन को प्राथमिकता दे रहे हैं, जिनके आवेदन पर नकारात्मक कार्रवाई हुई है, जैसे कि मार्केटिंग अस्वीकृत आदेश या फाइल करने से इंकार अधिसूचना और उन अनधिकृत उत्पादों को अवैध रूप से बेचना जारी रखा है, साथ ही ऐसे उत्पाद जिनके लिए निर्माता विफल रहे हैं एक विपणन आवेदन जमा करने के लिए.

यह सुनिश्चित करना हमारी ज़िम्मेदारी है कि तंबाकू उत्पाद निर्माता सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए कानून का पालन करें और हम कानून तोड़ने के लिए कंपनियों को जवाबदेह ठहराते रहेंगे।

अतिरिक्त जानकारी

● आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने 20 कंपनियों को गैरकानूनी रूप से इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन डिलीवरी सिस्टम (ईएनडीएस) उत्पादों का विपणन जारी रखने के लिए चेतावनी पत्र जारी किए, जो मार्केटिंग डेनियल ऑर्डर (एमडीओ) का विषय हैं।ये प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद अनुप्रयोगों (पीएमटीए) पर एमडीओ निर्धारण के अधीन उत्पादों के लिए जारी किए गए पहले चेतावनी पत्र हैं।

● एफडीए ने तम्बाकू उत्पादों के गैरकानूनी विपणन के लिए आज एक कंपनी को चेतावनी पत्र भी जारी किए, जिसने अपने पीएमटीए पर रिफ्यूज टू फाइल (आरटीएफ) निर्धारण प्राप्त किया था, एक कंपनी जिसे अपने पीएमटीए पर आरटीएफ और एमडीओ निर्धारण प्राप्त हुआ था, और छह कंपनियां जिन्होंने जमा नहीं किया था। कोई भी प्रीमार्केट एप्लिकेशन।

● सामूहिक रूप से, इन 28 कंपनियों ने FDA के साथ कुल मिलाकर 600,000 से अधिक उत्पाद सूचीबद्ध किए हैं।

● 23 सितंबर तक, एफडीए ने कुल 323 एमडीओ जारी किए हैं, जिसमें 1,167,000 से अधिक स्वाद वाले ईएनडीएस उत्पाद शामिल हैं।

● एफडीए उन कंपनियों के खिलाफ प्रवर्तन को प्राथमिकता देना जारी रखेगा जो आवश्यक प्राधिकरण के बिना ईएनडीएस उत्पादों का विपणन करती हैं - विशेष रूप से वे उत्पाद जिनका युवाओं द्वारा उपयोग या आरंभ करने की संभावना है।